AVD-REV

Studienunterlagen

• Protokoll
• Protokollsynopse
• Flowsheet
• Patienten-Info und Einverständnis
• Checkliste Meldung AVD-Rev
• Checkliste Organisation AVD-Rev
• Materialbegleitschein
• CRF

Prüfzentren

• Internistische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Strahlentherapeutische Prüfzentren(Stand September 2010)

PVAG-14 Pilot

Studienunterlagen

• Protokoll
• Protokollsynopse
• Flowsheet
• Patienten-Info und Einverständnis
• Checkliste Randomisation PVAG-14
• Checkliste Organisation PVAG-14
• CRF

Prüfzentren

• Internistische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Strahlentherapeutische Prüfzentren(Stand September 2010)

HD16

Einreichungsunterlagen

• Pruefzentrumsvertrag ghsg_v3.0
• Anleitung zum Ausfüllen von Einreichungsunterlagen
• Eignung Prüfstelle
• CV Investigator
• ICH-GCP-Guidelines Hauptprüfer
• Erklärung Prüfarzt

Studienunterlagen

• Protokoll
• Patienten-Info und Einverständnis
• Checkliste Meldung HD16
• Checkliste Organisation HD16
• Materialbegleitschein
• CRF

Prüfzentren

• Internistische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Strahlentherapeutische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Teilnehmende PET-Einrichtungen(Stand September 2010)

HD17

• Anleitung zum Ausfüllen von Einreichungsunterlagen
  
• CV Investigator
• CRF (wird hinzugefügt)
• Eignung Prüfstelle
• Erklärung Prüfarzt
• ICH-GCP-Guidelines Hauptprüfer
• Patienten-Info und Einverständnis (wird hinzugefügt)
• Protokoll (wird hinzugefügt)
• Pruefzentrumsvertrag ghsg_v3.0

HD18

Einreichungsunterlagen

• Pruefzentrumsvertrag ghsg_v1.2
• Anleitung zum Ausfüllen von Einreichungsunterlagen
• Eignung Prüfstelle
• CV Investigator
• ICH-GCP-Guidelines Hauptprüfer
• Erklärung Prüfarzt

Studienunterlagen

• Protokoll
• Protokollsynopse
• Flowsheet
• Patienten-Info und Einverständnis
• Checkliste Meldung HD18
• Checkliste Organisation HD18
• Materialbegleitschein
• CRF

Prüfzentren

• Internistische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Strahlentherapeutische Prüfzentren(Stand September 2010)
• Teilnehmende PET-Einrichtungen(Stand September 2010)

Literatur

• HD10 Studie der GHSG NEJM Aug 2010